欧州医薬品庁、臨床試験データ公開方針を修正

2014年06月18日

ヨーロッパ

欧州医薬品庁(European Medicines Agency, EMA)管理委員会は6月12日、臨床試験データの公開方針(小欄記事)を承認した。当該方針は、コンピューター上でのデータ閲覧のみを可能とする従前の計画を修正し、医薬品販売承認申請時に提出された臨床試験データを積極的に公開するだけでなく、研究者や非商業的研究目的の臨床データのダウンロード、保存、印刷を可能とする。

7月中旬までに手続き方法を文書化し、委員会が承認後、2014年10月より施行する。

[ニュースソース]

European Medicines Agency agrees policy on publication of clinical trial data with more user-friendly amendments - European Medicines Agency 2014/6/12

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E.U. medicines agency relaxes data-sharing rules - ScienceInsider 2014/6/13

European Medicines Agency set to publish clinical-trial reports - Nature 2014/6/13